1.如何编制质量手册和程序文件
质量管理体系文件由编写小组负责,要对文件结构、层次、数量进行策划。标准中,除已提及得到规定,应制定准则,企业应根据自己的需要,决定是否形成文件、怎样形成文件,尽量避免两个较端:要么事无巨细,制定很多文件,建立庞杂的文件系统;要么只有1本质量手册、6个程序文件和少数的几个作业指导书,以致实施中难以对各项活动进行有效控制。
编写文件要充分结合各部门工作实际,征求各方意见,使文件合理完善,易于实施。按标准的要求,质量管理体系文件必须包括以下程序文件:文件控制程序,记录控制程序、内审控制程序、管理评审控制程序、纠正措施控制程序、预防措施控制程序。
除此之外,企业还应该有人力控制程序、基础设施和工作环境控制程序、产品实现策划控制程序、与顾客相关的过程采购控制程序(若企业有外包行为,也要加在其中)、生产和服务提供控制程序、标识及可追溯性控制程序、产品防护控制程序、监视和测量装置控制程序、顾客满意度控制程序、过程和产品监视和测量控制程序、不合格品控制程序、数据分析控制程序等。小型企业一般情况下可以将质量手册和程序文件编在一起,形成一本质量手册(含程序文件)。
另外,企业要有足够的支持性文件控制各种质量认证活动。质量记录按标准、程序文件、支持性文件的要求形成,尽量详尽实用,可把几个内容相近的表格压缩在一个表内,方便使用。经常使用的表格可以批量;不常用的表格,可在电脑里填写,需要时打印。文件编写、修改、审定后,由较高管理者签署批准。
2.体系建立与运行
文件编写完成后正式颁布实施,执行文件控制程序,发放文件。企业按照ISO9001认证标准运行,所有质量工作均按照质量手册、程序文件及支持性文件要求操作,各部门按照填写记录,试运行。运行过程中,如果各部门对程序或质量记录不是很了解,可以组织培训,使大家了解程序的要求、质量记录的作用及填写方法。试运行一段时间之后,由管理者组织一次质量管理体系内部审核,审核中发现的问题,由内审员开出不合格报告,各部门配合整改,提出纠正措施,且内审员要在规定的时间内对纠正措施进行验证。然后,由较高管理者主持进行管理评审,确认体系的适应性和有效性,为正式审核做准备。
3.制定质量方针和目标
在编制质量目标时,可从企业的优质品率、合格率、废品率、客户满意度几方面入手,将目标分解到各个部门去落实。且这些目标都可以有相应的方法进行测量,在进行内部审核、过程及产品监视、数据分析、管理评审及外部审核时,可对质量目标进行评审考核。
4.树立质量意识
应对全体员工进行质量管理体系的贯标培训,使每个员工,特别是企业中层以上的管理干部和骨干熟知ISO9001认证标准的主要内容和基本要求,理解实施ISO9001认证质量管理体系的意义。还应注意做好内审员的培训工作。
ISO9000系列质量管理和保证标准起源于英国BS5750标准,于1987年正式颁布(**版)迄今已被近两百个国家或地区等同或等效采用。ISO9000标准的贯彻、推行以及ISO9000质量体系认证的发展为提高企业质量保证能力、减低企业采购/销售成本/风险、消除贸易壁垒等做出了积极的贡献。
为什么ISO9000族标准能有效地完善质量管理?
**,ISO9000族标准适应了组织完善质量管理的需要。任何产品或服务都是通过规范或技术标准来体现顾客需要的,但是如果提供和支持生产的组织管理体系不完善,就不可能始终如一地生产出满足顾客要求的产品。正是由于这方面的关注,导致了ISO9000标准--质量体系标准的产生。
*二,ISO9000族标准体现了预防为主的指导思想。在ISO9000标准的基本概念中,特别强调了过程控制,即ISO9000族标准是建立在所有工作都是通过过程来完成的这样一种认识基础上。换句话说,所有产品(服务)质量也都是在产品形成过程中形成的,要控制产品质量必须控制过程,控制过程体现了预防为主这样一种先进的质量管理思想。
*三,采用ISO9000族标准,可以使质量管理规范化,质量活动程序化实施ISO9000,就要建立文件化的质量体系。质量体系对各项活动的范围和目的、做什么、谁来做、何时做、何地做、如何做、采用什么设备和材料,如何对活动进行控制和记录等都做出详细的规定,作到工作有章可循,有章必循,违章必纠。实现从"人治"到"法制"的转变。
*四,实施ISO9000族标准,建立自我完善机制一个组织实施ISO9000标准,建立质量体系后,可以具有自我完善的功能。标准要求在建立质量体系后要按要求不间断地进行内部质量审核和管理评审。这样就能作到对质量有效地控制,能对质量持续地实现改进。
ISO9000标准不是凭空产生的,它吸取了**来世界质量管理理论和实践的精华,它又是市场经济的产物,可以有效地提高组织的市场适应能力,使企业处于不败之地。
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